新型コロナウイルスの薬あるの？ メーカーの富士フィルムでアビガンが承認？副作用は大丈夫？

政治の雑学,流行雑学

 

５月４日に安倍首相自民党役員会で
新型コロナウィルスへ治療効果が期待できる抗インフルエンザ薬「アビガン」に今月中に薬事承認が得れるように厚生労働省に指示した。

アビガンは国内メーカーの富士フイルム富山化学が開発しておりインフルエンザの治療薬として承認されている。

新型コロナウィルスに効果はあるのか？
副作用は？？

調査しました。

 

新型コロナウイルスに効果がある薬あるの？

 

一般的に効果の見込みがある薬として

アビガン

３月２３日に既に中国で投与されており
１１６人に投与し７日以内に７割以上の人が回復をしており
回復した人の殆どは４日以内に症状が消えたと報告されており中国ではアビガンを治療方針に採用されている。
詳細https://this.kiji.is/614772532383073377

福岡市では４月２３日の時点で医師の判断で使用できる様に厚生労働相へ要望書を提出している
。
国内では研究の一環として投与されており
軽症や中度症状には９割ほど
重症者には６割ほどの症状改善の報告もある
詳細https://this.kiji.is/625625482268296289

また、西村氏は、治療薬の有力候補とされる国産の新型インフルエンザ薬「アビガン」について、「大変期待が高いと思うし、すでに観察研究として２千例以上の投与が行われている」と指摘。企業治験などのデータも集まってきているとしたうえで、「有効性が確認されれば薬事承認を行っていく方針で臨んでいる」と述べた。
詳細https://www.iza.ne.jp/

レムデシビル

米製薬会社が開発した新型コロナウイルス感染症の治療候補薬「レムデシビル」だが
「特例承認」を利用して今から観察研究や治験が行われ得る。
特例承認を使て承認されれば国内初の新型コロナウィルスの治療薬となる
詳細https://www.iza.ne.jp/

実際アメリカでもレムデシビルは米食品医薬品局（ＦＤＡ）が５月１日に緊急使用を許可したばかりの薬だ。
もともとはエボラ出血熱の治療の為に開発されたものだが、新型コロナウィルスの増殖を抑える効果があったと報告され、米国・中国・日本で安全性や有効性の臨床試験が行われた。
詳細https://www.iza.ne.jp/kiji/life/news/200504/lif20050419330035-n1.html

今回は未承認薬を医師の判断で投与した研究で、日本の国立国際医療研究センターも参加した。比較対照群を設けて有効性と安全性を調べる正式な臨床試験も日本や米国、中国などで進んでおり、実用化に向けて今月以降順次発表されるそれらの成果が注目される。

1～3月、日本と欧米、カナダで入院し、酸素を補給されている重症者に、静脈注射で10日間、決められた量を投与した。53人のうち9人は日本で入院していた。大半は持病のある、60歳超の男性だった。

68％に当たる36人が酸素の補給状況が改善し、半数近い25人が退院した。7人（13％）が死亡したが、中国・武漢で入院患者の死亡率が2割強だったのに比べると低い割合だった。4分の1に腎機能低下などの重い副作用がみられた。

レムデシビルは米製薬会社ギリアド・サイエンシズが開発。目指していたエボラ熱への有効性は確認されず、世界でまだ承認されていない。
https://this.kiji.is/621605327493481569

 

新型コロナウイルス薬のメーカー富士フィルムが始動！

富士フィルムではすでに４月１５日から始動しており以下の様に告知されてます。

富士フイルム株式会社 （社長：助野 健児） は、富士フイルム富山化学株式会社にて、新型コロナウイルス感染症（以下、COVID-19）向けに抗インフルエンザウイルス薬「アビガン®錠」（一般名：ファビピラビル）（以下、「アビガン」）の生産体制を拡大し、増産を開始しましたので、お知らせいたします。本増産は、当社グループ会社の設備増強に加え、国内外の企業との連携により実現したものです。

「アビガン」は、既に国内では抗インフルエンザウイルス薬として製造販売承認を取得している薬剤で、ウイルスのRNAポリメラーゼを選択的に阻害することでウイルスの増殖を防ぐというメカニズムを有しています。このようなメカニズムの特徴から、インフルエンザウイルスと同種のRNAウイルスである新型コロナウイルスに対しても効果が期待されており、既に臨床研究や観察研究の枠組みの中でCOVID-19患者に対する「アビガン」投与が開始されています。
日本政府は、COVID-19がますます拡大する中、緊急経済対策の1つとして「アビガン」の備蓄量を200万人分*まで拡大することを決定しました。
今回、当社は、グループ会社である富士フイルム和光純薬株式会社にて医薬品中間体の生産設備を増強するとともに、原料メーカーや各生産工程における協力会社など国内外の企業との連携により「アビガン」の増産を推進。今後、段階的に生産能力を向上させて、本年7月には約10万人分*/月（生産を開始した3月上旬と比べて約2.5倍）、同9月には約30万人分*/月（同約7倍）の生産を実現していきます。さらに、「アビガン」の原薬製造設備も増強して生産能力のさらなる拡大を図り、日本政府の備蓄増や海外からの提供要請に対応していきます。
今後、当社グループは、未だ治療法が確立されていないCOVID-19患者に一日も早く治療薬をお届けすることで、COVID-19の感染拡大の抑止や流行の終息に貢献していきます。
*1 一般社団法人日本感染症学会の「COVID-19に対する抗ウイルス薬による治療の考え方」に準拠した、「ファビピラビル」の投与方法（1日目1,800mg/回×2回、2日目以降800mg/回×2回、最長14日間）をもとに算出。
【「アビガン®錠」について】
富士フイルム富山化学が開発し、2014年3月に新型又は再興型インフルエンザウイルスを適応症として国内で製造販売承認を取得した抗インフルエンザウイルス薬です。既に日本政府は、新型インフルエンザに備えて「アビガン」を備蓄しています。
https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/3245#

 

コロナウイルス薬アビガンの副作用

アビガンは動物実験で催奇形性（胎児に奇形を生させてしまう性質）が確認されおり、妊婦への投与は禁止されている。

レムデシビルは４分の1の人に重度の肝機能低下がみられたなど

副作用についてはしっかりと理解して使用したい。

過去の話だが、１９５０年代に「サリドマイド」という睡眠・鎮痛剤を使用した女性が純度の先天異常胎児を出産した事から世界的に販売中止となった薬剤があった。

 

アビガン購入方法（個人）はありません

アビガンを個人で購入する事はできません
臨床試験以外で手に入れる事はできず
在庫も国が管理してるので基本的に個人が手に入れる事はできない

https://www.yakuehime.jp/data/info/74/file1.pdf#search=%27%E3%82%A2%E3%83%93%E3%82%AC%E3%83%B3+%E8%B3%BC%E5%85%A5%E6%96%B9%E6%B3%95%27

https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10601000-Daijinkanboukouseikagakuka-Kouseikagakuka/shiryou6_3.pdf#search=%27%E3%82%A2%E3%83%93%E3%82%AC%E3%83%B3+%E8%B3%BC%E5%85%A5%E6%96%B9%E6%B3%95%27

 

アビガンはなぜ効果があるのか？

細胞に入ったウィルスの増殖を抑える効果あるためです。

 

 

新型コロナウィルスの薬への世間の声

アビガンの早期の認可には本当にありがたくおもいます。

武漢ウイルスはRNA型ウイルスなので、細胞内で増殖されそれを身体中に蔓延させるものなので、早い段階ではアビガンが武漢ウイルスに対し
攻撃するから効果はあるのでアビガンは治験薬ですが早期に認可して頂いた事に感謝します。

レムデシビルは重篤者でアメリカで武漢ウイルスに対しかなりの成果をあげていますが、肝機能低下・腎機能低下の副作用も高い。

完全な治療薬がまだ存在しない以上は効果があるアビガンを認可されて事には希望の兆しです。

軽症の段階で助かる命が多くなる
重篤化までいく確立も減る

重篤者が減少傾向になれば少しは医療従事者の負担も軽減されると
思われるので、アビガン正式導入には感謝致します。

もしこれが本当なら嬉しい、本当に嬉しいです。

アビガンの名前は安倍さんの会見の時に良い薬があると出た言葉で知りました。あの時は確約もないまま口にして、となんだか腹が立ったものです。
それから数日経ち、アビガンで味覚が戻ってきた事例を知りました。
それなのに何故レムデシビルなんだ、何故日本の薬を優先しないのだ、と怒りよりも悲しみが先に立ちました。
けれど外交とは私たちが計り知れない、私たちが安全に暮らしていける国同士のやりとり。安倍さんも多く語れないこともあるのではないかと思うようになりました。
けれど、わたしの住む地域は都心に近いのに検査もほぼしてもらえずアビガン投与も難しいという噂になっています。
承認ができるなら、恐怖が少し和らぎます。
このままでは私も感染しない自信がないからです。

どうか初期の人が早く検査をうけられ、アビガンを投与してもらえますよう、お願いします。

正直、厚労省の官僚は、びびってるはずだ。
薬害エイズ問題等で、厚労省はかなり叩かれた。
しかし、今回は、非常時だということを認識しなければならない。
厚労省は、早期認可に努め、副作用等のリスクだけはしっかりディスクロージャーしておく必要がある。
薬が効かなかったなら、それはそれで仕方が無い。
しかし、後から急がされたから認可したとかではなく、非常時、緊急時で短期で認可した、しかし、これらの副作用があると明確に情報開示しておけば納得出来る。

一番の朗報。安倍首相とてアビガンの問題を解決するのは簡単ではないと思うが、厚労省にメスを入れてもらいたいね。今はとにかく国難、アビガンが日本人に回らないなんて矛盾はおかしい。もちろんアビガンを絶対視するのは危険だし、副作用もある。承認も適切に行うことは前提だけど、コロナに対しての切り札の一つなのは間違いない中で明らかに対応が遅かったからね。安倍首相がこう言った以上、厚労省も言い訳できないよ。国民が見ている。

幸か不幸かアビガンを国内で安定して使えない分、海外がアビガンの効果を間接的に認めているし、大量に輸出したことで膨大な治験データを得られるのも結果として良かったのかもしれない。厚労省へのプレッシャーには十分なったと思う。

もちろん厚労省とて全員が全員害悪なわけがない。最前線で頑張っている官僚もいる。ただ、一部の既得権益を得ているものが邪魔ならば排除するまで。

当初、国内備蓄は２００万人分と聞いていたが、６月末で臨床投薬が終了するとか、１回の服用に８～９錠飲む必要があるみたいですが、海外にばら撒いて国内備蓄は数十万人分となっている。
７月以降から増産するとか聞いたこともあり、運よくＰＣＲ検査を受け入院しても投与できない病院があったり、手続きが複雑であったりと不安だらけです。
アビガンは軽症者には有効な薬であると思うので、医師の判断で複雑な手続きなく、早く投与できる体制を作って欲しいです。
もちろん薬事承認も５月中には絶対お願いします。

ようやくですね！
私はこのアビガンが重要だと
ずっと以前から思っていました！

感染初期から全員に投与すると
確実に収束に向かうと思います
自粛や閉鎖では収束しないと思うます

でもこのアビガンとレムデジビルで
皆様、前向きに明るい方向に
考えていきましょう

え！あの、急いでやっと年内とか、普通にやれば1年とかかかると言われた、アビガンがもう今月中には使えるようになるの？
これが本当なら安倍のコロナ対応イチオシの目玉なんだけど！素晴らしいよ！
そうなれば、次は軽症のうちから検査して、時機を逃さずの投与だな。
そうなると、行動もある程度年齢層で変えて、勤労層と就学層は検査・治療の優先順位を高めて社会復帰させていくべきだろう。ただ、出張や歓送迎会、部活等は当面は見送ったほうがいいだろうけどね。高齢者は仕事がない人は出かけないほうがいい。若い人も含めて、不要不急の外出や旅行を控えることは継続したほうがいいね

新型インフルエンザ治療薬としては承認済のアビガン。
安全性は確かめられている。
インフルエンザと同じRNA型のコロナウィルスにも早くから
有効性が分かっていたアビガン。
有事であるのに平時がごとく承認を渋っていた厚労省。
月内どころか連休明けには緊急承認を発動せよ。
時間が経つほどに責任問題が大きくなるぞ。

アビガンが身近に使用出来るとなるとありがたい期待の薬ですよね。

副作用など心配もありますが、処方する際に同意書などの対応もありと思います。全くリスクがないと言い切れないのでしたら。

軽症の方でも相当キツいと聞きますし、診療所でもコロナの疑いと判断したら、処方して効果を見ながらコロナ治療受け入れの連携が取れたら、医療現場の方の負担が少しでも楽になってくれるようにと思います。

どうかアビガン適用でコロナ医療の希望となりますように。

大変嬉しいニュースです。
青山繁晴氏が「アビガンの認可をめぐって」という寄稿をしています。
やはりアビガン承認を邪魔していたのは厚労省の薬事部でした。

ですが、心配なのはアビガンの効果が最大に発揮されるのは６日以内の服用だと発明者の白木先生も推奨しています。
なので今のPCR検査の状態ではアビガンの効果が発揮されにくくなるのは危惧するところです。抗原検査やLAMP法、島津製作所のキット等も活用して早期検査も併せて体制の強化を求めます。
いよいよアビガンが承認近しか！
１日も早く承認してほしい。
あと少しの辛抱になってきた。
手洗いうがいの徹底、特定警戒都道府県への不要不急な行き来の自粛などを徹底して、感染しない・させないでいきたい。

この判断は
安倍総理 支持いたします
一日も早く医師の診断のもと
本人の了解得た服用が誰でもできますように
それから専門家会議でも話に出てると思いますが
もう一つ海外で効果あったとされる
副作用の心配が低い
イベルメクチンの研究 評価も
よろしくお願いします

まとめ

国産の薬が世界を恐怖のどん底に落としてるウィルスへ効果があり、それを日本で承認されることは素晴らしい事だが

薬害エイズ問題やＣ型肝炎の時の様にならない様に副作用や問題点をしっかり考えてから許可してほしい

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